zycgr220119032026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批采购招标项目中标公告
一、项目基本信息
| 项目名称 | zycgr220119032026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批采购招标项目中标公告 |
|---|---|
| 公告类型 | 中标结果 |
| 项目地区 | 上海市 |
| 中标金额 | **** |
| 项目分类 | 成交结果 |
| 采购方式 | 工程 |
| 招标人/采购人 | *** |
| 中标人/供应商 | *** |
| 代理机构 | *** |
二、项目正文
2026年10月08日 16:41 来源： 【打印】
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批采购招标项目 | ||
| 品目 | 服务/科学研究和试验开发/其他研究和试验开发服务 | ||
| 采购单位 | *** | ||
| 行政区域 | 上海市 | 公告时间 | 2026年10月08日 16:41 |
| 评审专家名单 | 边玮，黄小仙，姚黎明，闫红霞，任宇红，象丽丽（采购人代表）、郝胜敏（采购人代表） | ||
| 总中标金额 | *** | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | *** | ||
| 项目联系电话 | *** | ||
| 采购单位 | *** | ||
| 采购单位地址 | *** | ||
| 采购单位联系方式 | *** | ||
| 代理机构名称 | *** | ||
| 代理机构地址 | *** | ||
| 代理机构联系方式 | *** | ||
一、项目编号：2505004067（招标文件编号：2505004067）
二、项目名称：2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批采购招标项目
三、中标（成交）信息
供应商名称：上海合全药业股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司和无锡合全药业有限公司联合体
供应商地址：***
中标（成交）金额：2439.4852000（万元）
四、主要标的信息
| 序号 | 供应商名称 | 服务名称 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 |
| 1 | 上海合全药业股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司和无锡合全药业有限公司联合体 | 2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批 | 2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批 | 本次采购的服务范围全面覆盖CMC关键环节，主要包括以下内容： (1)固态化学：盐型筛选、晶型筛选、共晶筛选、无定形体系研究、单晶培养与X射线晶体结构解析、API结晶工艺开发与放大、固态稳定性研究等。 (2)原料药的工艺开发与优化：涵盖化合物合成、小核酸/多肽/ADC等复杂分子领域制备、制剂处方的工艺开发、优化与放大研究，关键工艺参数研究，杂质制备与鉴定，工艺验证等。 (3)分析研究与质量控制：包括结构确证、含量与有关物质分析、分析方法开发与验证、生产过程分析支持，杂质谱分析（工艺杂质、遗传毒性杂质、降解杂质及亚硝胺类等杂质），标准品管理，放行检测、稳定性研究以及质量标准制定等。 (4)制剂开发：包含普通及特殊剂型，开展处方前研究、处方与工艺研究，临床样品生产及配套分析方法开发与验证、质量标准、稳定性及包材相容性研究，支撑注册申报 (5)生产服务与技术转移：提供从Non-GMP到GMP条件下，化合物、原料药及制剂处方的生产服务，并包含关键物料控制和技术转移支持。 (6)注册与合规支持：提供技术文件撰写、注册申报支持、注册策略咨询以及现场核查准备等服务。 | 整体周期控制在合同签订日起12个月内（不含稳定性研究），各单项目交付周期依其实际需求而定。 | 符合国家及行业相关标准 |
五、评审专家（单一来源采购人员）名单：
边玮，黄小仙，姚黎明，闫红霞，任宇红，象丽丽（采购人代表）、郝胜敏（采购人代表）
六、代理服务收费标准及金额：
本项目代理费收费标准：本次招标的招标服务费由中标人支付，支付金额为人民币***；支付时间为收到中标通知书后十四（14）天内。
本项目代理费总金额：***
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其它补充事宜
推荐中标理由：本项目评标办法采用综合评分法，评标委员会按照评审因素的客观量化指标进行评审，确定评审得分最高的供应商为中标供应商。中标供应商针对本项目的服务方案较为全面完整可操作性强、经验丰富，技术指标完全响应招标要求。
（1）本公告的
（2）本公告的公告期限：公告发布后1个工作日。
（3）对本次公告内容提出询问，请与公告下方注明的联系人联系。
（4）本项目中标供应商综合得分69.81。
（5）本项目中标（成交）供应商未享受中小微企业优惠政策。
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：***
地址：***
联系方式：***
2.采购代理机构信息
名 称：***
地 址：上海市延安西路358号美丽园大厦14楼
联系方式：***
3.项目联系方式
项目联系人：***
电 话： 021-32173699、32173620